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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(4)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年12月06日 ]  【

  一、A型題

  *1.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是

  A.市場調(diào)節(jié).方便群眾購藥B.合理布局.保證質(zhì)量

  C.合理布局.方便群眾購藥D.品種齊全.誠實信用

  E.公平合理.救死扶傷

  *2.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的

  A.通用名稱B.批準文號

  C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

  E.貯存條件

  *3.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

  A、安全性B、有效性

  C、給藥途徑D、劑型

  E、適應(yīng)癥

  4. 藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行

  ????? A.GAP

  ????? B.GLP?

  ????? C.GCP?

  ????? D.GMP

  ????? E.GSP

  5. 由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是

  ????? A.炮制規(guī)范?

  ????? B.藥品生產(chǎn)許可證

  ????? C.藥品經(jīng)營許可證?

  ????? D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?

  ????? E.營業(yè)執(zhí)照

  6.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由

  A. 企業(yè)自由處理

  B. 企業(yè)自行銷毀

  C. 原發(fā)證機關(guān)繳銷

  D. 原發(fā)證機關(guān)存檔

  E. 原發(fā)證機關(guān)收回

  7.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前

  A. 15天B. 30天

  C. 120天D. 3個月

  E. 6個月

  二、B型題

  [8~11]

  A. 必須執(zhí)行檢查制度

  B. 必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C. 必須有真實完整的購銷記錄

  D. 必須執(zhí)行藥品保管制度

  E. 必須根據(jù)醫(yī)生處方

  8. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品

  9. 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品

  10. 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品

  11. 藥品的入庫和出庫

  [12~13]

  A.處方藥

  ????B.非處方藥

  ????C.甲類非處方藥

  ????D.乙類非處方藥

  ????E.藥品

  12. 除社會藥店和醫(yī)療機構(gòu)藥房外,還可以在經(jīng)過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是

  13. 必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是

  三、X型題

  *14.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

  A.建立并執(zhí)行檢查驗收制度

  B.驗明藥品合格證明

  C.驗明藥品相關(guān)標(biāo)識

  D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

  E.驗明藥品包裝材料的審批標(biāo)識

  *15.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

  A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

  C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

  D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

  E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  *16.藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括

  A.建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

  B.銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項

  C.有真實完整的藥品購銷記錄

  D.設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)

  E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

  *17 .《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

  A.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

  B.設(shè)點企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

  C經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準

  D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

  E在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

  18.下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是

  A. 藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  B. 藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期, 有效期5年

  D. 無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品。

  E. 經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

  19. 下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售的藥品是

  A. 處方藥

  B. 非處方藥

  C. 麻醉藥品

  D. 生物制品

  E. 放射藥品

12
責(zé)編:duoduo

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