1：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)

　　A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字　　B.藥劑科主任簽字　　C.主治醫(yī)生再簽字

　　D.收方者簽字　　E.患者簽字

　　答案：C

　　2：《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

　　A.同位素室　　B.供應(yīng)科　　C.急診室　　D.外科　　E.小兒科

　　答案：A

　　3：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類(lèi)　B.中藥二類(lèi)　C.西藥三類(lèi)　D.中藥三類(lèi)　　E.中藥四類(lèi)

　　答案：B

　　4：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征藥品

　　A.大麻類(lèi)　　B.阿片類(lèi)　　C.麻黃堿類(lèi)

　　D.精神藥品類(lèi)　　E.合成麻醉藥品類(lèi)

　　答案：B

　　5：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》　　 B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　答案：E

　　6：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材

　　的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　7：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是

　　A.參保人員　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　答案：C

　　8：國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

　　A.新藥審批檢驗(yàn)　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)　　C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)　　E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

　　答案：D

　　9：下列按劣藥處理的是

　　A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口　　 D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

　　答案：E

　　10：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定　　 B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　答案：D

　　11：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿前3個(gè)月　　B.試行期滿前6個(gè)月　　C.試行期滿前9個(gè)月

　　D.試行期滿前12個(gè)月　　E.試行期滿前2個(gè)月

　　答案：A

　　12：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

　　A.衛(wèi)生部　　B.公安部　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)　　E.國(guó)家中醫(yī)管理局

　　答案：C

　　13：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

　　A.職稱評(píng)定制度　　B.專(zhuān)業(yè)職稱制度　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　14：“批號(hào)”是指

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生

　　產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

　　答案：B

　　15：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

　　A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品　B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

　　C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　答案：E

　　16：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是

　　A 專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性　　B 專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

　　C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性　　D 專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性

　　E 專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

　　答案：B

　　17：國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任　　B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任　　C 行政管理人員擔(dān)任

　　D 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任　　E 工程技術(shù)人員擔(dān)任

　　答案：A

　　18：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　A 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

　　B 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

　　E 國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

　　答案：B

　　19：申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供

　　A 在中國(guó)進(jìn)口，銷(xiāo)售情況

　　B 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告

　　C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

　　D 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　20：“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　C 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　E 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　答案：B