一.A型題

　　*1.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

　　A. 品名B.產(chǎn)地

　　C. 產(chǎn)品批號D.有效期限

　　E.生產(chǎn)日期

　　*2.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識

　　C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容

　　E.禁忌內(nèi)容

　　對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

　　4.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的

　　A.文字說明

　　B.名稱

　　C.記號

　　D.圖示

　　E.標(biāo)志

　　5.下列藥品的標(biāo)簽上不須印有規(guī)定的標(biāo)志的是

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　6.標(biāo)簽或者說明書上不包括

　　A.藥品的通用名稱、成分、規(guī)格

　　B.生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號

　　C.廣告審查批準文號

　　D.生產(chǎn)日期、有效期

　　E.適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項

　　7.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定

　　? A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　? ?B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　?? C.質(zhì)檢總局

　　?? D.工商總局

　　E.知識產(chǎn)權(quán)局

　　8. 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構(gòu)批準

　　? A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　?? B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　?? C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　?? D.工商局

　　E.消費者協(xié)會

　　二.B型題

　　[9～10]??

　　A.生產(chǎn)企業(yè)，批準文號?

　　B.廣告審查批準文號

　　C.藥理作用

　　D.商品名

　　E.調(diào)出單位

　　9.藥品的標(biāo)簽或說明書上必須注明

　　10.中藥材的包裝上必須注明

　　三.X型題

　　*11.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A，符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　E.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　*12.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A. 符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準B. 符合藥用要求

　　C. 符合保障人體健康、安全標(biāo)準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　E. 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　13.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責(zé)令停止使用

　　14. 下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　D.外用藥品

　　E.生化藥品

　　15.標(biāo)簽或者說明書上必須注明

　　A.藥品的曾用名

　　B.生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號

　　C.廣告審查批準文號

　　D.生產(chǎn)日期、有效期

　　E.適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項

　　16.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須

　　? A.符合藥用要求

　　?? B.符合GMP標(biāo)準

　　?? C.符合保障人體健康、安全的標(biāo)準

　　?? D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布其管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準

　　17.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說法正確的是

　　A.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售

　　?? B.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽

　　?? C.生產(chǎn)中藥飲片，不必選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器

　　?? D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

　　E. 實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號

　　18.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的印制必須依據(jù)

　　? A.《藥品管理法》

　　? ?B.《藥品廣告審查辦法》

　　?? C.省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定

　　D.地方藥品監(jiān)督管理的規(guī)定

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定

　　19.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明

　　? A.品名，規(guī)格，產(chǎn)地

　　?? B.功能主治，適應(yīng)癥

　　?? C.生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品批號

　　?? D.生產(chǎn)日期

　　E.保質(zhì)期