藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于人民共和國(guó)境內(nèi)的

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E、有關(guān)主管部門

　　您選擇的是： 參考答案： a,b,c,d,e

　　A B C D E

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A、 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　B、 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　C、 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　E、 所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的

　　A、所有可疑的不良反應(yīng)

　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究

　　D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

　　D、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

　　E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、一類新藥的安全性研究

　　C、一、二類藥的安全性研究

　　D、申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、化學(xué)藥品的安全性研究

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品管理法》與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的關(guān)系是

　　A.全國(guó)性法規(guī)與地方性法規(guī)的關(guān)系

　　B.母法與子法的關(guān)系

　　C.實(shí)體法與程序法的關(guān)系

　　D.國(guó)內(nèi)法與國(guó)際法的關(guān)系

　　E.特別法與一般法的關(guān)系

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C.乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D.處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E.非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　您選擇的是： 參考答案： a,b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A、經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D、處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　您選擇的是： 參考答案： a,b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A.3日內(nèi)提出

　　B.30日內(nèi)提出

　　C.3個(gè)月內(nèi)提出

　　D.6個(gè)月內(nèi)提出

　　E.12個(gè)月內(nèi)提出

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A、3日內(nèi)提出

　　B、30日內(nèi)提出

　　C、3個(gè)月內(nèi)提出

　　D、6個(gè)月內(nèi)提出

　　E、12個(gè)月內(nèi)提出

　　您選擇的是： 參考答案： b

　　A B C D E

　　《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容包括

　　A.贈(zèng)送藥品

　　B.免費(fèi)治療

　　C.無效退款

　　D.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

　　E.中國(guó)藥學(xué)會(huì)推薦

　　您選擇的是： 參考答案： A,B,C,D,E

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是

　　A、 1個(gè)月后

　　B、 3個(gè)月內(nèi)

　　C、 6個(gè)月內(nèi)

　　D、 6個(gè)月后

　　E、 12個(gè)月后

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的

　　A.發(fā)證

　　B.換證

　　C.年檢

　　D.變更

　　E.驗(yàn)收

　　您選擇的是： 參考答案： A,b,d

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品的要求是

　　A、藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定

　　B、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放

　　C、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放

　　D、藥品與非藥品應(yīng)分開存放

　　E、危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列

　　您選擇的是： 參考答案： A, B, C, D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定76.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、 藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的

　　A、供貨能力和合法資格

　　B、優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C、合法資格和藥品質(zhì)量

　　D、供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E、藥品質(zhì)量和供貨能力

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： C

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A、 藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： A

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B、 藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E、 藥品零售企業(yè)法定代表人

　　您選擇的是： 參考答案： D

　　A B C D E

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的

　　A、指導(dǎo)原則

　　B、基本準(zhǔn)則

　　C、實(shí)施指南

　　D、驗(yàn)收細(xì)則

　　E、原則要求

　　您選擇的是： 參考答案： B

　　A B C D E