一.A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個(gè)最佳答案。每題1分。

　　1、“藥事”活動(dòng)是指

　　A、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關(guān)事項(xiàng)

　　B、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項(xiàng)

　　C、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng)

　　D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng)

　　E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項(xiàng)

　　2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：

　　A、大麻類 B、阿片類 C、可卡因類

　　D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品

　　3、處方藥是指該藥品

　　A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

　　B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買和使用

　　C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買和使用

　　D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售

　　E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買和使用

　　4、非處方藥分為甲類.乙類是根據(jù)

　　A.藥品的質(zhì)量 B.藥品的價(jià)格

　　C.藥品的有效性 D.藥品的安全性 E.藥品的穩(wěn)定性

　　5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國(guó)家人事部

　　C、國(guó)家衛(wèi)生部 D、省級(jí)藥品監(jiān)督部門 E、省人事廳

　　注：1試題字跡務(wù)必清晰，書寫工整。 本題 頁(yè)，本頁(yè)為第 頁(yè)

　　2 題間不留空，一般應(yīng)題卷分開 教務(wù)處試題編號(hào)：

　　6、組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是

　　A、藥品認(rèn)證委員會(huì) B、 中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　C、國(guó)家藥典委員會(huì) D、 藥品評(píng)價(jià)中心 E、 藥品審評(píng)中心

　　7、《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A、 撤銷其批準(zhǔn)文號(hào) B、 罰款

　　C、 按劣藥處理 D、 進(jìn)行再評(píng)價(jià) E、 按假藥處理

　　8、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

　　C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%

　　D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整

　　E.由各省自行制定

　　9、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理

　　A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記

　　C、申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào) D、向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)

　　E、品種申報(bào)審批

　　10、依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實(shí)施

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年 E、5年

　　11、依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥是指我國(guó)

　　A、未生產(chǎn)的藥品 B、未生產(chǎn)過的藥品

　　C、未上市的藥品 D、未進(jìn)口的藥品 E、未銷售的藥品

　　12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_________的藥品。

　　A、相近　　 　B、相似

　　C、相等　 　 　　D、相關(guān) E、差不多

　　13、麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒�、酊劑、糖漿劑等不得超過

　　A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天

　　B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天

　　C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天

　　D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天

　　E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天

　　14、GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過

　　A、一年 B、二年

　　C、三年 D、五年 E、六年

　　15.GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為

　　A、一年一次 B、半年一次

　　C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次

　　16、 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品

　　A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)

　　17、 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批( )

　　A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門 E.縣以上藥監(jiān)局

　　18、對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 國(guó)務(wù)院

　　C.國(guó)家海關(guān)總署 D. 衛(wèi)生部 E.國(guó)家工商局

　　19、特殊管理的藥品是指

　　A.麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品

　　B.麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品

　　C.麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品

　　D.麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品

　　E.麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品

　　20、醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗(yàn)合格就可以

　　A.在市場(chǎng)上銷售　　　　　　B.在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售

　　C.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售　　　D.在本單位憑醫(yī)生處方使用 E.在定點(diǎn)藥店銷售