第1題(A型題)：醫(yī)療機構制劑是指

　　A.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

　　B.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　C.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　D.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

　　E.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

　　答案：C

　　第2題(A型題)：配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　答案：B

　　第3題(A型題)：使用過程中發(fā)現的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　答案：A

　　第4題(X型題)：下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織，質量管理組織負責配制全過程的質量管理

　　B.藥檢室負責檢驗

　　C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責

　　D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　答案：ABCDE

　　第5題(X型題)：制劑室應按制劑工序和空氣潔凈級別要求合理布局，還要求

　　A.配制、分裝與貼簽、包裝分開

　　B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開

　　C.內服制劑與外用制劑分開

　　D.無菌制劑與其他制劑分開

　　E.潔凈室(區(qū))應維持一定的正壓，并送人一定比例的新風

　　答案：ABCDE

　　第6題(X型題)：制劑室應有的文件包括

　　A.《醫(yī)療機構制劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄

　　B.制劑品種申報及批準文件

　　C.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄

　　D.質量管理文件

　　E.質量檢驗規(guī)程

　　答案：ABC

　　第7題(X型題)：制劑配制管理文件包括

　　A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程

　　B.配制記錄

　　C.檢驗記錄

　　D.制劑質量穩(wěn)定性考察記錄

　　E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程

　　答案：AB

　　第8題(X型題)：醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據有

　　A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則

　　B.劑型特點

　　C.原料的穩(wěn)定性試驗結果

　　D.制劑的穩(wěn)定性試驗結果

　　E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果

　　答案：ABCD

　　第9題(A型題)：藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

　　C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品

　　答案：E

　　第10題(B型題)：

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

　　2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后

　　3.藥品零售購進記錄保存不得少于

　　4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

　　5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

　　答案：AABCC

　　第11題(B型題)：

　　A.醫(yī)療機構

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

　　C.鄉(xiāng)村中個體行醫(yī)人員和個體診斷

　　D.藥品銷售人員

　　E.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

　　1.除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產、經營企業(yè)采購藥品

　　2.不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動

　　3.應就近從藥品經營企業(yè)或其延伸的經營網點采購所需藥品，無藥品經營企業(yè)或其延伸網點的，經縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購

　　4.只能從具有《藥品經營許可證》的藥品經營企業(yè)采購藥品，不得進行經營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個人

　　5.必須接受專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓、不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動

　　答案：AECBD

　　第12題(B型題)：

　　A.處以警告或者并處罰款

　　B.重大、復雜的藥品違法經營案件組織查處

　　C.應當依照職權責令當事人改正或停止違法行為

　　D.鼓勵和保護任何單位和個人對藥品流通實施社會監(jiān)督

　　E.下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當的行政行為

　　1.藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處罰時

　　2.上級藥品監(jiān)督管理部門有權責令

　　3.違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定采購藥品應

　　4.國家藥品監(jiān)督管理局負責對

　　答案：CEAB

　　第13題(B型題)：

　　A.藥品流通渠道混亂問題

　　B.藥品分類管理問題

　　C.無證經營藥品問題

　　D.藥品不良反應問題

　　E.藥品審批問題

　　1.無《藥品經營許可證》從事進口藥品國內銷售的屬于

　　2.借行醫(yī)賣藥屬于

　　3.有合法證照，從事異地經營藥品的屬于

　　4.無合法證照，借藥品經營企業(yè)提供的證照參與藥品經營的屬于

　　5.非法收購藥品的屬于

　　答案：CCCCC

　　第14題(X型題)：制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品流通秩序

　　C.保證藥品質量

　　D.保證合理競爭

　　E.保障用藥安全有效

　　答案：ABC

　　第15題(X型題)：與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人

　　B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品

　　C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處

　　E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為

　　答案：ADE

　　第16題(X型題)：藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品

　　A.必須就地銷毀

　　B.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門

　　C.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　D.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　E.向法院起訴

　　答案：BD

　　第17題(X型題)：下列說法正確的是

　　A.未經批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務

　　B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經營許可證》

　　C.除國家批準設立的中藥材專業(yè)市場外，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿市場

　　D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

　　E.城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售地產中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

　　答案：ABCE

　　第18題(X型題)：下列哪些采購活動是非法的

　　A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經營的藥品

　　B.從非法藥品市場采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機構配制的制劑

　　D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用，直接向有《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)采購藥品

　　E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)采購藥品

　　答案：ABCDE

　　第19題(X型題)：符合有關藥品銷售人員的管理要求的是

　　A.藥品生產、經營企業(yè)銷售人員在被委托授權范圍內的行為，由委派或聘用的藥品生產、經營企業(yè)承擔法律責任

　　B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動

　　C.從事藥品經營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓，且在法律上無不良品行記錄

　　D.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件及本人身份證

　　E.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書原件

　　答案：ABCDE

　　第20題(X型題)：藥品購銷包括

　　A.藥品生產企業(yè)購銷藥品

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　C.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　D.醫(yī)療機構購銷藥品

　　E.個人購買消費藥品

　　答案：ABCD

　　第21題(X型題)：國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對

　　A.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理 E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　答案：BCDE

　　第22題(X型題)：藥品經營企業(yè)

　　A.以償還債務、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

　　B.必須取得《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應業(yè)務

　　C.在藥品集貿市場銷售藥品或向其提供藥品

　　D.嚴禁無《藥品經營許可證》的單位或個人開辦

　　E.向合法的單位或個人出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》，提供柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以方便其經營藥品

　　答案：BD

　　第23題(X型題)：藥品零售企業(yè)

　　A.必須建立真實、完整的藥品購銷記錄

　　B.必須建立真實、完整的藥品購進記錄

　　C.憑醫(yī)師處方向消費者出售處方藥

　　D.嚴禁無《藥品經營許可證》的單位或個人開辦

　　E.與無許可證的單位或個人以及城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員、個體診所進行藥品購銷活動

　　答案：BCD