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2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(1-100)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月28日 ]  【

  1.國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在什么中的作用?答案C

  C.預(yù)防、醫(yī)療和保健

  5行政法規(guī)是指 --- 答案:B

  A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

  6法律是指 --- 答案:C

  A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

  7新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會(huì)通過的日期是 --- 答案:B

  A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

  8負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:A

  A.國家藥典委員會(huì)B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  9 承擔(dān)國家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:B

  A.國家藥典委員會(huì)B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  11藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案:D

  A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱D.通用名稱

  12直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰審批 --- 答案:C

  A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會(huì)

  13藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動(dòng)是 --- 答案:A

  A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng) C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  14《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》有效期為 --- 答案:A

  A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

  16對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 --- 答案:D

  A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

  17《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,在庫藥品均應(yīng)實(shí)行-- 答案:B

  A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理

  18藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn),并建立 --- 答案:C

  A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃

  19 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行 --- 答案:D

  A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測(cè)性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理

  20醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案:D

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

責(zé)編:duoduo

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