最佳選擇題

　　1.有關食品藥品監(jiān)督管理機構說法錯誤的是

　　A國家食品藥品監(jiān)督管理局主管中國境內的藥品監(jiān)督管理工作

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品研制、生產、流通、使用全過程的監(jiān)督管理

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理

　　D.食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下由地方政府分級管理

　　E.食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下業(yè)務接受上級主管部門和上級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督

　　答案為E

　　2.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責不包括

　　A制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章

　　B.制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　C.負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理

　　D.組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為

　　E.擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準人制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

　　答案為A

　　3.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責不包括

　　A.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施

　　B.組織實施中藥品種保護制度

　　C.組織制定中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施

　　D.擬訂中藥、民族藥質量標準

　　E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準

　　答案為E

　　4.中國食品藥品檢定研究院的職責包括

　　A.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

　　B.編制《中國藥典》及其增補本

　　C.負責國家中藥品種保護技術審查和審評工作

　　D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)側的技術工作

　　E.參與制定、修訂GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、醫(yī)療器械GMP

　　答案為A

　　5國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的職責不包括

　　A.參與制定、修訂GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、醫(yī)療器械GMP

　　B.對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查

　　C.負責藥品GSP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作

　　D負責藥品GMP認證檢查員及其檢查員的日常管理工作

　　E承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作

　　答案為C

　　配伍選擇題

　　1-4

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工商行政管理部門

　　1.制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范

　　2.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施

　　3.制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關規(guī)章和政策

　　4.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準

　　答案為ABAC

　　5-7

　　A衛(wèi)生部

　　B國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C商務部

　　D國家發(fā)展和改革委員會

　　E工商行政管理部門

　　5.制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策

　　6.負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是

　　7.負責查處無照生產、經(jīng)營藥品的行為的部門是

　　答案為CAE

　　8一10

　　A人衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工商行政管理部門

　　8.負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的部門是

　　9.負責制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章的部門是

　　10.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是

　　答案為EAA

　　11-14

　　A人衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.海關總署

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工商行政管理部門

　　11.負責藥品生產、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊

　　12.負責制定和調整實行政府定價、政府指導價的藥品價格的部門是

　　13.負責醫(yī)療機構藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督的部門是

　　14.負責藥品進口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計與分析的部門是

　　答案為EDAC

　　15一18

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.公安部

　　C.人力資源和杜會保障部

　　D.工商行政管理部門

　　E.工業(yè)和信息化部

　　15.負責配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是

　　16.負責涉藥刑事案件的受理和立案偵查的部門是

　　17.監(jiān)管藥品市場交易行為和網(wǎng)絡商品交易行為的部門是

　　18.負責組織擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作的部門是

　　答案為EBDC

　　19一21

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.監(jiān)察部

　　D.工商行政管理部門

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　19.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理

　　20.監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品

　　21.協(xié)同藥監(jiān)部門打擊違法制售假劣藥品以及毒、麻、精、放射性藥品中的違法犯罪行為

　　答案為AEB

　　22一25

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　E.國家中藥品種保護審評委員會

　　22.負責組織藥品注冊技術審評

　　23.實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗

　　24.參與擬訂、調整國家基本藥物目錄

　　25.負責組織保健食品的技術審查和審評工作

　　答案為CADE

　　多項選擇題

　　1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責包括

　　A制定國家藥物政策

　　B.參與制定國家基本藥物目錄

　　C負責建立國家基本藥物制度

　　D.配合有關部門實施國家基本藥物制度

　　E.制定和調整藥品政府定價目錄

　　答案為BD

　　2.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責包括

　　A.負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B.擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準井監(jiān)督實施

　　C.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息

　　D.開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息

　　E.組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰

　　答案為ABCDE