一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

　　參考答案：D

　　2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的( )。

　　A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為( )。

　　A.×械注準×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××

　　參考答案：A

　　4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

　　A.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權提起的訴訟B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)或者不予答復提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

　　參考答案：B

　　5外配處方必須由( )。

　　A.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.定點醫(yī)療機構的臨床藥師開具D.個體診所醫(yī)師開具

　　參考答案：A

　　6有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期5年B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑

　　參考答案：C

　　7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應( )。

　　A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

　　參考答案：C

　　(1)非限制使用級抗茵藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　(2)限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　(3)特殊使用級抗茵藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。

　　8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告( )。

　　A.立即B.3個工作日C.5個工作日D.15個工作日

　　參考答案：C

　　9有關非處方藥廣告的說法，錯誤的是( )。

　　A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標明非處方藥專用標識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

　　參考答案：A

　　10藥品廣告審查機關是( )。

　　A.省級工商行政管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　11處方外配是指( )。

　　A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　參考答案：C

　　12有關保健食品的說法，錯誤的是( )。

　　A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

　　參考答案：B

　　13有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記

　　參考答案：B

　　14對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是( )。

　　A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣

　　參考答案：C

　　15關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是( )。

　　A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處

　　參考答案：C

　　參考解析：

　　(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯誤。

　　(2)國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故D錯誤。

　　16不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。

　　A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識D.拆零銷售的藥品應和同品種藥品集中存放

　　參考答案：D

　　17處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是( )。

　　A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品

　　參考答案：C

　　18有關外配處方管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，并簽名B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章C.外配處方要分別管理，單獨建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　參考解析：

　　外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章;處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故選D。

　　19執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行( )。

　　A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.登記制度

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。故選D。

　　20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告( )。

　　A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)

　　參考答案：C