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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試題(十五)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年05月14日 ]  【

  (1~4題共用備選答案)

  A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品批發(fā)企業(yè)

  D.藥品零售企業(yè)

  E.各級醫(yī)療機構(gòu)

  1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

  2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是 答案ABCDE

  3.必須取得"醫(yī)療機構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE

  4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

  (5~8題共用備選答案)

  A.進口藥品檢驗報告單

  B.進口藥品注冊證

  C.醫(yī)療機構(gòu)的制劑

  D.進口藥品通關(guān)單

  E.中藥

  5.進口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE

  6.載明進口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE

  7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE

  8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時檢驗,在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

  (9~12題共用備選答案)

  A.GAP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GMP

  E.GSP

  9.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE

  10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

  11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

  12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

  (13~17題共用備選答案)

  A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任

  B.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任

  C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款

  D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

  E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得,并處以罰款

  13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE

  14.未經(jīng)批準(zhǔn)進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動 答案ABCDE

  15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE

  16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE

  17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

  (18~21題共用備選答案)

  A.藥品監(jiān)督管理部門

  B.32商行政管理機關(guān)

  C.藥品價格

  D.藥品廣告

  E.藥品經(jīng)營

  18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的部門是 答案ABCDE

  19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE

  20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等方面專家進行評審和論證,政府價格主管部門制定和調(diào)整的是 答案ABCDE

  21.依藥品說明書為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機關(guān)是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A

責(zé)編:duoduo

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