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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫_《藥事管理與法規(guī)》試題(三)

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年04月09日 ]  【

  (1~4題共用備選答案)

  A.處方藥

  B.非處方藥

  C.藥品

  D.保健品

  E.化妝品

  1.其包裝必須印有國家規(guī)定的專有標(biāo)識的藥品是 答案ABCDE

  2.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是 答案ABCDE

  3.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是 答案ABCDE

  4.經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.B;2.B;3.A;4.B

  (5~8題共用備選答案)

  A.藥典品種的通用名

  B.非藥典品種的通用名

  C.曾用名

  D.藥品的商標(biāo)

  E.商品名

  5.必須與《中國藥典》一致 答案ABCDE

  6.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱 答案ABCDE

  7.采用《中國藥品通用名稱》規(guī)定的名稱 答案ABCDE

  8.原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.A;6.E;7.B;8.C

  (9~13題共用備選答案)

  A.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)

  B.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

  C.進口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

  D.進口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

  E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明

  9.原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等 答案ABCDE

  10.集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點 答案ABCDE

  11.“進口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等 答案ABCDE

  12.其包裝、標(biāo)簽、商標(biāo)必須一致 答案ABCDE

  13.其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項應(yīng)明顯標(biāo)注 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:9.D;10.E;11.C;12.A;13.B

  (14~17題共用備選答案)

  A.通用名稱

  B.曾用名

  C.化學(xué)名

  D.商品名

  E.性狀

  14.按藥典及《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊》有關(guān)要求進行描述的是 答案ABCDE

  15.在化學(xué)藥品說明書中其藥品為單一成分的制劑須列出 答案ABCDE

  16.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是 答案ABCDE

  17.原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:14.E;15.C;16.D;17.B

  (18~21題共用備選答案)

  A.化學(xué)藥品內(nèi)包裝

  B.生物制品大包裝

  C.原料藥包裝

  D.中藥制劑

  E.制劑直接接觸內(nèi)包裝的外包裝

  18.內(nèi)包裝在蜜丸蠟殼上至少須標(biāo)注“藥品名稱”標(biāo)簽內(nèi)容的是 答案ABCDE

  19.至少須標(biāo)注“藥品名稱”、“規(guī)格”、“生產(chǎn)批 答案ABCDE

  20.有“包裝規(guī)格”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運輸注意事項或其它等標(biāo)記的是 答案ABCDE

  21.有“包裝”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運輸注意事項或其它等標(biāo)記的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:18.D;19.A;20.C;21.B

  (22~25題共用備選答案)

  A.甲類非處方藥

  B.乙類非處方藥

  C.非處方藥

  D.處方藥

  E.藥品:

  22.藥品說明書和大包裝單包印刷時,專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣的藥品是 答案ABCDE

  23.紅色專有標(biāo)識用于 答案ABCDE

  24.用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識是 答案ABCDE

  25.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:22.C;23.A;24.B;25.A

  (26~28題共用備選答案)

  A.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

  B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《營業(yè)執(zhí)照》

  E.新藥證書

  26.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有 答案ABCDE

  27.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必具有 答案ABCDE

  28.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:26.A;27.B;28.A

  (29~32題共用備選答案)

  A.憲法

  B.法律

  C.行政法規(guī)

  D.地方性法規(guī)

  E.規(guī)范性文件

  29.由國家機關(guān)制定的具有普遍約束力的文件是 答案ABCDE

  30.規(guī)定了國家根本制度和根本任務(wù),是國家的根本法,具有最高的法律效力的是 答案ABCDE

  31.效力高于行政法規(guī)、地方法規(guī)規(guī)章的是 答案ABCDE

  32.效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:29.E;30.A;31.B;32.C

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責(zé)編:duoduo

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