B型題

　　(1～3題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《營業(yè)執(zhí)照》

　　E.新藥證書

　　1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有

　　2.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必具有

　　3.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有

　　正確答案:1.A;2.B;3.A

　　(4～5題共用備選答案)

　　A.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　B.外包裝標(biāo)簽

　　C.藥品說明書

　　D.內(nèi)包裝

　　E.外包裝

　　4.包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意紅頁或其他標(biāo)記的標(biāo)簽是

　　5.包括有適應(yīng)證或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是

　　正確答案:4.B;5.A

　　(6～7題共用備選答案)

　　A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.附有標(biāo)簽和說明書

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　E.具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

　　6.經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

　　7.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

　　正確答案:6.E;7.B

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.性狀

　　B.通用名稱

　　C.曾用名

　　D.化學(xué)名

　　E.商品名

　　8.在化學(xué)藥品說明書中，原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是

　　9.在化學(xué)藥品說明書中，其藥品為單一成分的制劑須列出

　　10.在化學(xué)藥品說明書中，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是

　　11.在化學(xué)藥品說明書中，按藥典及"國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊"有關(guān)要求進(jìn)行技術(shù)的是

　　正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.類非處方藥

　　E.保健品

　　12.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識是

　　13.紅色專有標(biāo)識用于

　　14.藥品說明書和大包裝單色印刷時，專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣的是

　　15.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是

　　正確答案:12.D;13.C;14.B;15.C

　　(16～18題共用備選答案)

　　A.必須至少標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號

　　B.必須通俗易懂

　　C.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項”等內(nèi)容

　　D.必須含有“運(yùn)輸注意事項”

　　E.必須能保證藥品質(zhì)量

　　16.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　17.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽

　　18.大包裝標(biāo)簽

　　正確答案:16.A;17.C;18.D

　　(19～21題共用備選答案)

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.中包裝標(biāo)簽

　　E.原料藥

　　19.應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

　　20.直接與藥品接觸的包裝

　　21.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　正確答案:19.B;20.A;21.A