A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)　　B.有效性指標(biāo)　　C.安全性指標(biāo)　　D.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　E.均一性指標(biāo)

　　1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度

　　2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度

　　3.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

　　4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

　　5.藥品"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)

　　答案：DEBAC

　　A.藥品內(nèi)包裝　　B.藥品外包裝　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽　　D.外包裝標(biāo)簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　6.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

　　7.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　8.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性

　　9.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

　　10.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　答案：AAABE