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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題(九)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月13日 ]  【

  1.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化學(xué)名

  D.中藥材名稱

  E.中藥制劑名稱

  2.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。

  A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

  B.注射用處方藥

  C.口服抗生素

  D.甲類非處方藥

  E.乙類非處方藥

  3.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。

  A.甲類OTC零售企業(yè)

  B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

  C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

  D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

  E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

  4.藥品不良反應(yīng)是指( C )。

  A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  D.藥物的副作用

  E.藥物的潛在危險(xiǎn)

  5.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

  A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

  B.注射用處方藥

  C.口服抗生素

  D.甲類非處方藥

  E.乙類非處方藥

  6.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。

  A.A類不良反應(yīng)

  B.B類不良反應(yīng)

  C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

  D.所有可疑不良反應(yīng)

  E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

  7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。

  A.甲類OTC零售企業(yè)

  B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

  C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

  D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

  E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

  8.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。

  A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

  B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

  D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

  E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

  9.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。

  A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可

  B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書

  C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP

  D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)

  E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

  10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

  A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨

  B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)

  C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

  D.屬于同一藥效類別的藥物,力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

  E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

  11.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。

  A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度

  B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

  D.加強(qiáng)依法監(jiān)督

  E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

  12.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說(shuō)法正確的是( ABDE )。

  A.設(shè)有前置式管理方式

  B.要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)

  D.必須按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品

  E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度

  13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有( ABCE )。

  A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

  D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員

  E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  14.以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法正確的是( BCDE )。

  A.設(shè)有前置式管理方式

  B.沒有前置式管理方式

  C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  D.購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄

  E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

  15.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說(shuō)法正確的是( ABDE )。

  A.處方審核和調(diào)配必須符合《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定

  B.要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)

  D.必須按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品

  E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度,出入庫(kù)檢查制度

  16.藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在( CDE )。

  A.藥品零售活動(dòng)面向企業(yè)或單位,以及消費(fèi)者

  B.藥品零售活動(dòng)有前置性審批程序

  C.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾,藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康

  D.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康

  E.只能通過(guò)控制藥品零售活動(dòng)過(guò)程的質(zhì)量來(lái)控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

  17.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在( E)。

  A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

  B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

  C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

  D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要

  E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障公眾用藥安全和有效的要求

  18.負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作( A )。

  A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.各省級(jí)人事或職改部門

  D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

  E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  19.以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說(shuō)法正確的是( B )。

  A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品

  B.開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)

  C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室

  D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位

  E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職

  20.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。( B )

  A.定點(diǎn)零售藥店是指

  B.外配方必須由

  C.處方外配是指

  D.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

  E.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

責(zé)編:hanbing

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