藥品供應(yīng)保障制度
一、建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求
1.深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革
、偻苿又兴幧a(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。
、诩涌焱七M(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。
、弁晟苾和盟帯⑿l(wèi)生應(yīng)急藥品保障機制;解決好低價藥、“救命藥““孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。
④建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制,加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。
2.深化藥品流通體制改革
、偻茝V應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系。
②力爭到2020年,基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制,形成1家年銷將額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。
、酃膭罹G色醫(yī)藥物流發(fā)展。發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。
3.完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度
、偻晟埔允(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制,落實公立醫(yī)院藥品分類采購,堅持集中帶量采購原則,公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。
、诿糠N藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
③實施藥品采購“兩票制”改革,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
④完善藥品價格談判機制,建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價格談判制度。
、輰Σ糠謱@幤贰ⅹ毤疑a(chǎn)藥品進(jìn)行公開透明、多方參與的價格談判,逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量,并做好醫(yī)保等政策銜接。
、揲_展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。
4.鞏固完善基本藥物制度
探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法。在網(wǎng)家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。
5.完善國家藥物政策體系
、偻苿俞t(yī)藥分開,采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。
、卺t(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供,不得限制處方外流。
③建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制,提高合理用藥水平。
二、國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
1.嚴(yán)格藥品上市審評審批,優(yōu)化審評審批程序。
2.加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
3.有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發(fā)
4.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制,保障藥品有效供應(yīng)。
(二)流通環(huán)節(jié):重點是整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革。
1.推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進(jìn)零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。
2.推行藥品購銷“兩票制”;爭取到2018年在全國推開。
3.積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用,方便群眾用藥。
(三)使用環(huán)節(jié):強調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。
1.促進(jìn)合理用藥。
2.進(jìn)一步破除以藥補醫(yī)機制。
3.強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。
4.積極發(fā)揮藥師作用。加快藥師法立法進(jìn)程。探索藥師多點執(zhí)業(yè)。
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