1.組織負(fù)責(zé)擬定考試大綱和考試科目，建立試題庫、組織命審題工作、提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

2.全國藥品注冊(cè)工作

3.負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)

4.組織實(shí)施藥品分類管理的牽頭部門

5.公布非處方藥目錄、非處方藥遴選、組織進(jìn)行處方藥和非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)

6.主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測工作

7.進(jìn)口藥材審批

8.負(fù)責(zé)全國麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督工作，會(huì)同農(nóng)業(yè)部門實(shí)施麻醉藥品藥用原植物的監(jiān)督管理

9.負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量及流通的監(jiān)督管理工作

10.藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)

11.第一類進(jìn)口醫(yī)療器械的備案，第二類、第三類進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)，第三類境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)

12.保健食品的注冊(cè)與備案、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)、嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方的注冊(cè)

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

2.負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作：每年組織常規(guī)檢查不得少于2次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行1次抽驗(yàn)

3.生產(chǎn)企業(yè)的審批和生產(chǎn)許可證的審批、生產(chǎn)許可證的變更、換發(fā)、注銷、核發(fā)GMP認(rèn)證書

4.負(fù)責(zé)藥品的委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理、審批《藥品委托生產(chǎn)批件》

5.負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作

6.批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證的審批

7.批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證

8.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

9.批準(zhǔn)核發(fā)，省級(jí)衛(wèi)生部門審核同意的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，換發(fā)、變更、繳銷

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)“中藥”制劑的委托配制，委托方所在地省藥監(jiān)備案

11.僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，不需制劑批準(zhǔn)文號(hào)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省藥監(jiān)備案

12.主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測工作

13.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督管理工作。

14.《購用證明》的審批

15.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》的申請(qǐng)核發(fā)部門

16.藥品廣告的審查

17.第二類境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)