1.民事責(zé)任

返還財產(chǎn)；賠償損失；消除危險、停止侵害，支付違約金

2.行政責(zé)任

（1）行政處罰：①警告；②罰款；③沒收違法所得、沒收非法財物；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照；⑥行政拘留 

（2）行政處分：①警告；②記過；③記大過；④降級；⑤撤職；⑥開除

3.刑事責(zé)任

（1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④無期徒刑；⑤死刑

（2）附加刑：①罰金；②剝奪政治權(quán)利；③沒收財產(chǎn)；④驅(qū)逐出境

定性

情節(jié)

假藥認(rèn)定

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“成分不符”
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

按假藥論處的情形

（1）“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的；
（2）必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
（3）使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
（4）變質(zhì)的；
（5）被污染的；
（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

違法情形

行政責(zé)任

（1）生產(chǎn)、銷售假藥的、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥

①沒收違法藥品和違法所得
②并處違法所得貨幣金額：2倍以上5倍以下罰款
③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證

（2）生產(chǎn)、銷售（劣）藥的、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥

①沒收違法藥品和違法所得
②并處違法所得貨幣金額：1倍以上3倍以下罰款
③情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷許可證

（3）生產(chǎn)銷售假（劣）藥企業(yè)直接負(fù)責(zé)人

“十年內(nèi)”不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

（4）生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰情節(jié)

①以“麻、精、毒、放”藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的
②生產(chǎn)、銷售以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童”為主要使用對象的假藥（劣藥）的
③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥（劣藥）
④生產(chǎn)、銷售、使用假藥（劣藥），造成人員傷害后果
⑤生產(chǎn)、銷售、使用假藥（劣藥），經(jīng)處理后重犯的；
⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

名稱

定罪情形

量刑

假藥罪

（1）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；
（2）變質(zhì)的；被污染的；
（3）必須取得批準(zhǔn)文號而未取得而生產(chǎn)的；
注：依《藥品管理法》認(rèn)定假藥或按假藥論處

（1）足以嚴(yán)重危害人體健康的：處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；
（2）對人體健康造成嚴(yán)重危害的：處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；
（3）致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的：處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或沒收財產(chǎn)

劣藥罪

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的；
（2）未標(biāo)明有效期、更改、超過有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的等

（1）對人體健康造成嚴(yán)重危害的：處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；
（2）后果特別嚴(yán)重的：處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

偽劣產(chǎn)品罪

在生產(chǎn)、銷售劣藥尚“不足以”認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”時，可能因為銷售金額或貨值金額符合生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件

（1）偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的；
（2）偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的；
（3）偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的

（1）對人體健康造成嚴(yán)重危害

①造成輕傷或者重傷的；
②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；
③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

（2）認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”

①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
②生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的；
③生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的等

（3）認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”

①致人重度殘疾的；
②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；
③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
④造成十人以上輕傷的；
⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
⑥生產(chǎn)、銷售金額50萬以上

（4）應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形

①生產(chǎn)、銷售的假藥以“孕、嬰、兒”或者危重病人為主要使用對象的；
②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于“麻、精、毒、放、避、血、疫”的；
③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；
④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；
⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；
⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的