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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義：第二章

來源：考試網(wǎng) [ 2019年03月13日 ] 【大中小】

本文導(dǎo)航

　　第二章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

　　一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)

　　(一)基本原則

　　1.堅(jiān)持以人為本;

　　2.堅(jiān)持立足國情;

　　3.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;

　　4.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。

　　(二)總體目標(biāo)

　　2.《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》健康中國“三步走”目標(biāo)

　　第一步：到2020年，主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列。

　　第二步：到2030年，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列。

　　第三步：到2050年，建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家。

　　提示：確立了“以促進(jìn)健康為中心”的“大健康觀”“大衛(wèi)生觀”，提出將這一理念融入公共政策制定實(shí)施的全過程，將“共建共享、全民健康”作為建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題。

　　二、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的“四大”體系

　　1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系;

　　2.醫(yī)療(覆蓋城鄉(xiāng)、大力發(fā)展農(nóng)村)服務(wù)體系;

　　3.醫(yī)療(多層次)保障體系;

　　4.藥品(基本藥物)供應(yīng)保障體系。

　　三、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的“八項(xiàng)”支撐

　　1.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制;

　　2.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制;

　　3.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制;

　　4.建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制;

　　5.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制;

　　6.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制;

　　7.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng);

　　8.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。

　　【小貼士】“八項(xiàng)”支撐：

　　(1)管理;

　　(2)運(yùn)行;

　　(3)投入;

　　(4)價(jià)格;

　　(5)監(jiān)管;

　　(6)科技與人才體制機(jī)制;

　　(7)信息;

　　(8)法制的建設(shè)。

　　四、建立國家基本藥物制度

目錄遴選	①中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。 ②基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。
采購配送	①公開招標(biāo)采購; ②統(tǒng)一配送
選擇使用	①制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。 ②“城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例。 ③基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄； ④報(bào)銷比例“明顯高于”非基本藥物。

　　五、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)和任務(wù)

　　(一)主要目標(biāo)

　　1.到2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標(biāo)

1	基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架
2	85%以上的地方開展分級(jí)診療試點(diǎn)，政策體系統(tǒng)逐步完善
3	家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上
4	各級(jí)各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初級(jí)建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。
5	試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右，百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下
6	公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測和考核機(jī)制逐步建立健全,全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長幅度力爭降到10%以下
7	基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算
8	國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方法

　　2.到2020年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標(biāo)

1	居民人均預(yù)期壽命比2015年提高一歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7.5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9.5 ‰
2	個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右
3	力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時(shí)具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力
4	力爭將簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群，基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋
5	基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上
6	逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比率穩(wěn)定在75%左右
7	基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制
8	形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上
9	對各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋
10	完成本科臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)者首輪認(rèn)證工作，建立起具有中國特色與國際醫(yī)學(xué)教育實(shí)質(zhì)等效的醫(yī)學(xué)專業(yè)認(rèn)證制度
11	所有新進(jìn)醫(yī)療崗位的本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)師均接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)，初步建立�？漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度
12	城鄉(xiāng)每萬名居民有2–3名合格的全科醫(yī)生，全科醫(yī)生總數(shù)達(dá)30萬人以上
13	醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　(二)重點(diǎn)任務(wù)：“十三五”期間

　　1.要在分級(jí)診療;

　　2.現(xiàn)代醫(yī)院管理;

　　3.全民醫(yī)保;

　　4.藥品供應(yīng)保障;

　　5.綜合監(jiān)管等5項(xiàng)制度建設(shè)上取得新突破。

　　一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵

　　(一)2009年《實(shí)施意見》基本藥物的界定：

　　1.是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;

　　2.劑型適宜;

　　3.價(jià)格合理;

　　4.能夠保障供應(yīng);

　　5.公眾可公平獲得的藥品。

　　(二)國家基本藥物工作委員會(huì)的職能

　　1.“負(fù)責(zé)”協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;

　　2.“確定”國家基本藥物制度框架;

　　3.“確定”國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;

　　4.“審核”國家基本藥物目錄。

　　二、國家基本藥物目錄管理

　　(一)國家基本藥物目錄的制定

　　1.遴選原則應(yīng)當(dāng)按照：

　　(4)使用方便;

　　(5)中西藥并重;

　　(6)基本保障;

　　(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　【小貼士】結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　2.基本藥物遴選范圍

　　(1)國家基本藥物目錄中的“化學(xué)藥品、生物制品、中成藥”，應(yīng)當(dāng)是《人民共和國藥典》收載的，“衛(wèi)計(jì)委、國食藥局”頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

　　(2) 納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過“單獨(dú)論證”：獨(dú)家生產(chǎn)品種。

　　【小貼士】不需要單獨(dú)論證的是：急救、搶救用藥。

　　(3)不能納入基藥目錄VS從基本目錄中調(diào)出情形

不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍

從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

（1）含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的
（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；
（3）非臨床治療首選的；
（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的
（5）違背國家法律、法規(guī)，或不符合
倫理要求的。

（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；
（2）國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；
（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的；
（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　(三)國家基本藥物目錄構(gòu)成

　　1.2012年版國家基本藥物目錄概況

　　2012年版目錄除了說明和索引外，分為三個(gè)部分：

　　①化學(xué)藥品和生物制品;

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　　【小貼士】其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)520種。

　　2.具體分類

類型	分類依據(jù)	名稱	具體類別
化學(xué)藥品和生物制品	臨床藥理學(xué)	中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分	抗微生物藥、抗寄生蟲病藥，麻醉藥，鎮(zhèn)痛、等25個(gè)大的治療類別用藥，共317種通用名藥品
中成藥	功能	藥品 “通用名稱”。	內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個(gè)治療大類，共計(jì)203種中成藥
中藥飲片	不列具體品種，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物