第一章　執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　一、執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全（5-6分）

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師管理(2-3)

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范(1-2)

　　(三)藥品與藥品安全管理(2)

　　（一）執(zhí)業(yè)藥師管理（2-3）

　　1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵：

　　目的：實行對藥學(xué)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制 *

　　性質(zhì)：屬于執(zhí)業(yè)資格制度 *

　　定義：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國 范圍內(nèi)有效*。

　　《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在注冊地區(qū) 有效*。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師資格考試：由人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)，日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

　　考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。

　　申請參加考試的人員必須滿足以下條件* ：

　�、偃嗣窆埠蛧�公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。

　�、诰哂兴帉W(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限)。

　　中專，滿七年;大專，滿五年;本科，滿三年;

　　對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;

　　取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。

　　免試部分科目的要求：

　　按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專 畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年 ”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專 以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年 ”條件之一者，可免試部分考試科目。

　　考試成績管理：

　　以兩年為一個周期 ，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度 *，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。

　　取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) *。

　　有證未經(jīng)注冊，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動*。

　　全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)：SFDA(總局)

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)：省級食品藥品監(jiān)督管理部門(執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進(jìn)行注冊。)

　　執(zhí)業(yè)類別：藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；

　　執(zhí)業(yè)范圍：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

　　執(zhí)業(yè)地區(qū)：省、自治區(qū)、直轄市。

　　不予注冊單位：機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)。

　　執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)*。

　　如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)，注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件*：

　　①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。(德、智、體、單位同意 )

　　此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明 *。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊*：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年 *。持證者須在有效期滿前三個月 到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)*。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　辦理再次注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

　　執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù) *。注冊機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊*：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)* ：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥 。

　�、賵�(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 * ;

　�、趫�(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;

　　③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;

　　④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　(質(zhì)量安全;依法、管理質(zhì)量、合理使用)

　　藥品安全是重要的公共安全問題，與公眾健康密切相關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師是保障藥品質(zhì)量和用藥安全、合理的重要技術(shù)力量* 。 “十二五”、“十三五” 為保障藥品安全，提出了要加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，規(guī)定了新開辦*零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，到“十二五”末，所有零售藥店*法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　所有零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥*。到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格*，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 *。

　　4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

　　取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。

　　接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，采取學(xué)分登記制 ，應(yīng)每年參加國家或省級藥師協(xié)會15個學(xué)分 的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，取得的學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效，學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一*。

　　（二）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范（1-2分）

　　1.我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容*

　　(1)救死扶傷，不辱使命

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位 * ，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)*。

　　(2)尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)* 、自主權(quán)、隱私權(quán)* ，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量* ，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)*。

　　(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)* ，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為* ，努力維護職業(yè)聲譽。

　　(5)尊重同仁，密切協(xié)作

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合* ，建立和諧的工作關(guān)系* ，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

　　執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，是指執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)過程中應(yīng)當(dāng)遵守的道德標(biāo)準(zhǔn)和行為規(guī)范，是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體表現(xiàn)和補充。

　　《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》 ，自2017年1月1日起施行，適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　以食品藥品、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域為重點，將執(zhí)業(yè)藥師列為主要對象之一，加快建立和完善執(zhí)業(yè)藥師個人信用記錄 形成機制。

　　執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，做好藥學(xué)服務(wù)，并佩戴專用徽章以示身份;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強自律，樹立良好的專業(yè)形象，以誠信的職業(yè)素養(yǎng)服務(wù)公眾;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展，樹立終身學(xué)習(xí)的觀念，不斷完善專業(yè)知識和技能，提高執(zhí)業(yè)能力，滿足開展用藥指導(dǎo)、健康服務(wù)等執(zhí)業(yè)工作的需要。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

　　A.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

　　B.主管藥師資格認(rèn)定考試

　　C.檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試

　　D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試

　　『正確答案』A

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入考試。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為

　　A.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

　　B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗

　　C.藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗

　　D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用

　　『正確答案』D

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)范圍：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

　　下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是

　　A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)�？茖W(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　『正確答案』D

　　『答案解析』具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限)。中專，滿七年;大專，滿五年;本科，滿三年。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家人力資源和社會保障部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人力資源和社會保障部門

　　『正確答案』C

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D.經(jīng)所在單位同意

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件*：

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。(德、智、體、單位同意 )。

　　張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有

　　A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

　　B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　C.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　『正確答案』A

　　『答案解析』不在中國就業(yè)的外國人不可以參加參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試;執(zhí)業(yè)藥師三大執(zhí)業(yè)領(lǐng)域藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

　　A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.辦理變更注冊手續(xù)

　　C.辦理注銷注冊手續(xù)

　　D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊手續(xù)。

　　與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后全國有效

　　B.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　『正確答案』A

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后在注冊地區(qū)有效。

　　[1～5]

　　A.不予注冊

　　B.再次注冊

　　C.變更注冊

　　D.注銷注冊

　　1.在藥品檢驗機構(gòu)工作的人員，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的

　　2.在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

　　3.已注冊，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以

　　4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月，應(yīng)申請辦理

　　5.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

　　『正確答案』ACDBC

　　『答案解析』在藥品檢驗機構(gòu)工作的人員，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的不予注冊;在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的屬于變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊;已注冊，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以注銷注冊;《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月，應(yīng)申請辦理再次注冊;執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊屬于變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)辦理變更注冊。

　　按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年

　　B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位同意

　　C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為三年。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請再次注冊者必須具備的條件有

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.參加繼續(xù)教育的證明

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)建立醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制，充分發(fā)揮

　　A.執(zhí)業(yè)藥師在規(guī)范藥物非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量方面的作用

　　B.執(zhí)業(yè)藥師在消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面的作用

　　C.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

　　D.執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品經(jīng)營效益與社會效益方面的作用

　　『正確答案』C

　　『答案解析』《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)建立醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。

　　執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是

　　A.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效

　　B.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)

　　C.不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平

　　D.對藥品療效進(jìn)行評價

　　『正確答案』A

　　『答案解析』對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效是執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則。

　　執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)

　　A.處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B.提供用藥咨詢信息，指導(dǎo)合理用藥

　　C.非處方藥的監(jiān)督抽驗

　　D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』監(jiān)督抽驗由藥檢機構(gòu)負(fù)責(zé)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為

　　A.以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

　　B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　C.參與本單位對違法事故的處理

　　D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』參與本單位對違法事故的處理是行政部門的工作。

　　下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

　　A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

　　B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

　　C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　『正確答案』D

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師沒有處方權(quán)。

　　執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括

　　A.臨床藥學(xué)工作

　　B.開展治療藥物監(jiān)測

　　C.提供用藥信息

　　D.處方審核

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』ABCD都屬于執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥。

　　根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是

　　A.自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　『正確答案』B

　　『答案解析』自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，不是所有零售藥店。

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準(zhǔn)制度

　　D.登記制度

　　『正確答案』D

　　『答案解析』依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度。