101

外包裝及封簽完整的原料藥、生物制品

可不開箱檢查

102

藥品儲存的相對濕度

35%-75%

103

藥品垛間距

不小于5cm

104

藥品與地面間距

不小于10cm

105

藥品與庫房內墻、頂?shù)仍O施間距

不小于30cm

106

質量管理崗位和處方審核崗位的職責

不得由其他崗位人員代為履行

107

不得采用開架自選的方式陳列和銷售

處方藥

108

第二類精神藥品、罌粟殼、毒性中藥品種

不得陳列

109

城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售

中藥材以外的藥品

110

不得搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式

向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

111

不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接

向公眾銷售處方藥

112

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產品信息

麻精毒放、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑

113

第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請

國家藥品監(jiān)督管理部門

114

第二類與第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請

省級藥品監(jiān)督管理部門

115

藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療結構之間的交易服務

第一類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

116

藥品生產、批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)之間的交易服務

第二類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

117

直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務

第三類互聯(lián)網(wǎng)交易服務

118

藥學部門藥學專業(yè)技術人員配備比例

不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%

119

醫(yī)療機構每一個通用名藥品品牌不能超過2個

只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在

120

個人設置的門診部、診所不得配備

常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

121

臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物

招標采購

122

麻醉、精神一類處方顏色

淡紅色

123

普通處方、精神二類處方顏色

白色

124

急診處方顏色

淡黃色

125

兒科處方顏色

淡綠色

126

普通處方、急診處方、兒科處方保存

1年

127

精神二類處方保存

2年

128

麻醉、精神一類處方保存

3年

129

藥店的處方藥處方、外配處方保存

2年以上

130

急診處方藥量

一般不超過3日用量

131

醫(yī)療用毒性藥品處方藥量

一般不超過2日極量

132

普通處方、精神二類處方藥量

一般不超過7日用量

133

麻醉、一類精神藥品注射處方限量

一般患者1次用量

134

麻醉、一類精神藥品普通劑型處方限量

一般患者不得超過3天

135

麻醉、一類精神藥品緩控釋制劑處方限量

一般患者不得超過7天

136

麻醉、一類精神藥品注射處方限量

癌痛患者不得超過3天

137

麻醉、一類精神藥品普通劑型處方限量

癌痛患者不得超過7天

138

麻醉、一類精神藥品緩控釋制劑處方限量

癌痛患者不得超過15天

139

麻醉、一類精神藥品處方限量

住院患者1日常用量

140

鹽酸二氫埃托嗎啡片與哌替啶的處方限量

1次常用量

141

哌醋甲酯治療兒童多動癥時處方限量

不超過15日

142

查藥品

對藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量

143

查配伍禁忌

對藥品性狀、用法用量

144

醫(yī)療機構獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》后，如果要進行某種制劑的配制

還需取得相應制劑的批準文號

145

醫(yī)療機構制劑批準文號有效期

3年

146

醫(yī)療機構制劑許可證許可事項變更

制劑室負責人、配制范圍、配制地址

147

不得作為醫(yī)療機構制劑申報的品種

麻精毒放、中藥注射劑、復方制劑、已有供應藥品等

148

抗菌藥物安全有效、耐藥性小、價格低

非限制使用級

149

抗菌藥物耐藥性較大、價格相對較高

限制使用級

150

抗菌藥物具有嚴重不良反應、價格昂貴

特殊使用級

151

抗菌藥物應用異常情況

用量異常、半年居前、常超證量、違規(guī)銷售、頻發(fā)不良反應

152

二級以上醫(yī)院藥師經(jīng)本機構培訓并考核合格

授予抗菌藥物相應的調劑資格

153

紅色專有標識用于

甲類非處方藥

154

綠色專有標識用于

乙類非處方藥和用作指南性標志

155

可以單色印刷的是

藥品使用說明書和大包裝

156

處方藥的標簽與說明書印有

憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

157

只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳的是

處方藥

158

雙跨藥品在大眾媒介發(fā)布廣告時

其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥范圍

159

非處方藥遴選原則

應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

160

零售藥店不能經(jīng)營的藥店

麻醉藥品、第一精神藥品、疫苗、蛋白同化制劑等

161

零售藥店必須憑借處方銷售的藥品

醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等

162

醫(yī)保藥品目錄確定原則

臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

163

醫(yī)保藥品目錄調整時間

每2年調整一次

164

不得納入基本醫(yī)療保險范圍的藥品

滋補、動物臟器、果味制劑、泡騰片、藥材酒制品

165

列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄

西藥和中成藥

166

列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄

中藥飲片

167

價格低、國家統(tǒng)一制定、各地區(qū)不得調整的

甲類目錄

168

價格略高、當?shù)乜蛇m當進行調整的

乙類目錄

169

按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

甲類目錄的藥品所發(fā)生費用

170

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付

乙類目錄的藥品所發(fā)生的費用

171

與藥物劑量無關、一般很難預測的不良反應屬于

B型不良反應

172

藥品不良反應的報告主體

藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構

173

應該報告所有不良反應的是

新藥監(jiān)測期內的國產藥品與首次進口5年內藥品

174

應該報告新的或嚴重的不良反應

其他國產藥品與進口滿5年的藥品

175

新藥監(jiān)測期內的國產藥品與首次進口藥品安全性報告頻率

每滿1年報告1次

176

首次再注冊后的國產藥品與進口藥品安全性報告頻率

每5年報告1次

177

《中藥材生產質量管理規(guī)范》有效期

5年

178

首次進口藥材申請與審批

中國食品藥品檢定研究院完成質量標準符合和檢驗

179

一次性進口藥材批件有效期

1年

180

多次使用進口藥材批件的有效期

2年

181

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材

國家一級保護野生藥材

182

分布區(qū)域縮小、資源衰竭

國家二級保護野生藥材

183

資源嚴重減少

國家三級保護野生藥材

184

國家一級保護野生藥材

虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

185

國家二級保護野生藥材

馬鹿茸、黃連、黃柏、甘草、厚樸

186

國家三級保護野生藥材

石斛、黃芩、五味子

187

禁止采獵、藥用部分不得出口的

國家一級保護野生藥材

188

藥用部分限制出口的

國家二級或三級保護野生藥材

189

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的

必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

190

中藥飲片必須印有或貼有

標簽

191

罌粟殼不能單方發(fā)藥

必須憑淡紅色處方方可調配

192

中藥一級保護品種的申請條件

對特定疾病有特殊療效；國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的

193

中藥二級保護品種的申請條件

對特定疾病有顯著療效；從天然藥物提取的有效物質；符合上述一級保護品種或者解除的。

194

一級保護品種的保護期限

分別是30年、20年、10年

195

二級保護品種的保護期限

7年

196

一級保護品種的申請延長保護期限

不能超過第一批準的保護期限

197

二級保護品種的申請延長保護期限

7年

198

中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法

不得公開

199

麻醉藥品的專有標識

天藍色與白色相間

200

精神藥品的專有標識

綠色與白色相間