第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理(11分)
單元概要
一、藥品研制與注冊管理
二、藥品生產(chǎn)管理
單元一、藥品研制與注冊管理
大綱框架
|
藥品研制與 注冊管理 |
1、藥品研制與質(zhì)量管理 規(guī)范 |
（1）藥物臨床試驗的分期和目的 |
|
（2）藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和藥物 臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求 | ||
|
2、藥品注冊管理
|
（1）藥品注冊和藥品注冊申請的界定 | |
|
（2）藥品注冊管理機構(gòu) | ||
|
（3）藥品注冊分類 | ||
|
（4）藥品批準(zhǔn)文件 | ||
|
（5）新藥監(jiān)測期 | ||
|
3、藥品再評價 |
藥品再評價的管理 |
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護(hù)士資格證初級護(hù)師主管護(hù)師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學(xué)理論中醫(yī)理論
初級會計職稱中級會計職稱經(jīng)濟(jì)師注冊會計師證券從業(yè)銀行從業(yè)會計實操統(tǒng)計師審計師高級會計師基金從業(yè)資格稅務(wù)師資產(chǎn)評估師國際內(nèi)審師ACCA/CAT價格鑒證師統(tǒng)計資格從業(yè)
一級建造師二級建造師消防工程師造價工程師土建職稱公路檢測工程師建筑八大員注冊建筑師二級造價師監(jiān)理工程師咨詢工程師房地產(chǎn)估價師 城鄉(xiāng)規(guī)劃師結(jié)構(gòu)工程師巖土工程師安全工程師設(shè)備監(jiān)理師環(huán)境影響評價土地登記代理公路造價師公路監(jiān)理師化工工程師暖通工程師給排水工程師計量工程師
人力資源考試教師資格考試出版專業(yè)資格健康管理師導(dǎo)游考試社會工作者司法考試職稱計算機營養(yǎng)師心理咨詢師育嬰師事業(yè)單位教師招聘公務(wù)員公選考試招警考試選調(diào)生村官
