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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)歸納:藥品購銷管理

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年01月20日 ]  【

  藥品購銷管理

  《藥品管理法》第3章對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動進(jìn)行諸多規(guī)定,如禁止無證經(jīng)營,藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、必須有真實(shí)完整的購銷記錄、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等。*

  (1)禁止無證經(jīng)營*

  《藥品管理法》第14條的規(guī)定,無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品!端幤方(jīng)營許可證》是取得藥品經(jīng)營資格的法定憑證,未經(jīng)依法批準(zhǔn)并取得《藥品經(jīng)營許可證》而從事藥品經(jīng)營活動的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的還應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。

  (2)禁止銷售假、劣藥:《藥品管理法》第48條、49條規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售假劣藥。生產(chǎn)、銷售假藥的* ,

  沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

  有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;

  情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;

  構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  生產(chǎn)、銷售劣藥的* ,

  沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;

  情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;

  構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任!

  (3)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和藥品保管制度*

  藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。 *

  藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量;藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

  (4)建立真實(shí)、完整的購銷記錄:《藥品管理法》第18條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。

  建立藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄能夠保持藥品的可追溯性,一旦發(fā)生藥害事故,通過購銷記錄能夠第一時間掌握到藥品的流向,從而及時采取處理措施,以控制事態(tài)的發(fā)展。

  (5)銷售藥品必須符合法定要求

  《藥品管理法》第19條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。 *

  《藥品管理法》第21條規(guī)定:“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品!

責(zé)編:hanbing

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