藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法

　　1、認(rèn)證程序：省級藥監(jiān)局初審，在20個工作日內(nèi)提出初審意見，報(bào)送國家藥監(jiān)局。國家藥監(jiān)局在10個工作日內(nèi)提出是否受理的意見。局認(rèn)證中心在20個工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查;GSP認(rèn)證檢察員在20個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，出具報(bào)告;局認(rèn)證中心在20工作日內(nèi)提出審核意見;國家藥監(jiān)局在20個工作日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。

　　2、GSP認(rèn)證證書有效期5年。有效期滿3個月需提出重新認(rèn)證申請。新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年。