藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則

　　1、藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”等。

　　2、藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。

　　3、同一企業(yè)，同一藥品的相同規(guī)格品種，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致。同品種，不同規(guī)格的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或標(biāo)注。

　　4、包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法，按年月順序。如有效期至2001年10月，或表達(dá)為有效期至2001.10;2001/10;2001-10等形式。1至9月份數(shù)字前須加0以兩位數(shù)表示月份。