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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記:藥品批發(fā)企業(yè)管理

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年11月29日 ]  【

  藥品批發(fā)企業(yè)管理

  在市場準入條件方面

  1、具有經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;

  2、具有與所經(jīng)營藥品相適應的場所、設備、倉儲設施;

  3、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。

  在市場準入程序方面

  申辦→省級藥監(jiān)局批準→許可證→工商登記

  在行為規(guī)范方面

  1、按照《藥品管理法》和GSP經(jīng)營藥品;

  2、必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明合格證明和其他標識;

  3、必須有真實完整的購銷記錄;

  4、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施;

  5、必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。

責編:hanbing

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