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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)歸納:罰款情況總結(jié)

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年11月21日 ]  【

  罰款情況總結(jié)

  (1)違法購進藥品貨值金額2-5倍罰款的情形:

 、俣c批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品;違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的。

 、趯儆诜欠ú少徢、無證經(jīng)營、假藥的所有情形(參見上述1、2、3、4)

  (2)違法購進藥品貨值金額1-3倍罰款的情形:

 、賹儆诹铀幪幜P的所有情形(參見上述5)

  ②偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,有違法所得處違法所得1-3倍罰款

  ③醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的

  (3)50%-3倍罰款

  知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

  (4)5-10倍罰款

  擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人

  (5)5000元以下罰款

  使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的

  (6)5000-20000元罰款

 、偎幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP的

  ②第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品的

  ③疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫計劃”專用標(biāo)識的

  (7)5000-10000元罰款

 、偃〉糜¤b卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉和第一類精神藥品的;未依照規(guī)定保存專用處方;未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;未按照規(guī)定報告的;緊急借用未備案的;未依照規(guī)定銷毀的

  ②發(fā)生麻醉藥品的精神藥品被盜、被搶、丟失案件的,違反規(guī)定未采取必要的緊急控制措施或者未依照規(guī)定報告的

  (8)1萬-3萬元罰款

  提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的

  (9)2萬-10萬元罰款

  偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的:有違法所得,罰違法所得1-3倍罰款;無違法所得,處2萬-10萬元罰款

  (10)5萬-10萬元罰款

 、傥窗绰樽硭幤、精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的;未報告生產(chǎn)情況的;未依照規(guī)定儲存或者建立、保存專用賬冊的;未按規(guī)定銷售、銷毀麻醉藥品、精神藥品的

 、诙c生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的

  (11)2-5萬元罰款

  定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進;未保證供藥責(zé)任區(qū)域的供應(yīng)的;未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;未按規(guī)定報告、儲存、銷毀;區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違規(guī)調(diào)劑,因特殊情況調(diào)劑后未依照規(guī)定備案的

  (12)1萬-20萬罰款

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的;

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給以予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的。(處罰機構(gòu)是:工商行政管理部門)

  (13)銷售金額50%-2倍罰金

 、偕a(chǎn)、銷售假藥的三種情形(足以嚴(yán)重危害、嚴(yán)重危害、特別嚴(yán)重危害)

 、谏a(chǎn)、銷售劣藥的兩種情形(嚴(yán)重危害,后果特別嚴(yán)重)

 、凵a(chǎn)或銷售明知不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料

  (14)違法所得1-5倍罰金

  買賣進出口許可證、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或批準(zhǔn)文件的

  (15)廣告費用1-5倍罰款

  藥品廣告違反《廣告法》

責(zé)編:hanbing

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