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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)歸納:疫苗流通和預(yù)防接種管理條例

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年11月14日 ]  【

  疫苗流通和預(yù)防接種管理條例

  1、審批主體總結(jié)

  藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門

  (1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營

  (2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù)。

  (3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。

  2、保存期限總結(jié)

  (1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購進(jìn)疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年

  (2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年

  (3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過疫苗有效期兩年

責(zé)編:hanbing

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