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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年09月04日 ]  【

  《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

  審查和發(fā)布管理

  一 不得發(fā)布廣告的藥品

  下列藥品不得發(fā)布廣告:

  1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

  2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

  3.軍隊特需藥品;

  4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

  5.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

  二 藥品廣告內(nèi)容的要求

  藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。

  藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

  非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)。

  藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳,但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。

  已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。

  三 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求

  處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

  非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

  非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

責(zé)編:hanbing

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