第三十九章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則

　　1.藥品名稱

　　藥品名稱應與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱一致。

　　2.功能主治/適應癥

　　應與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。

　　3.規(guī)格

　　應與國家批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書。

　　4.用法用量

　　應與國家批準的該品種藥品標準中的用法用量一致。

　　5.不良反應

　　應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。

　　6.禁忌

 　　應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。