第二節(jié) 使用管理

　　(一)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容

　　制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。

　　收回記錄應包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。

　　(二)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應的處理

　　制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。

　　保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。