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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習講義:第十四章第一節(jié)

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月15日 ]  【

  第十四章 易制毒化學品管理條例

  第一節(jié) 概述

  一、易制毒化學品的分類

  易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

  二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理

  (一)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體

  1.申請生產(chǎn)

  申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

  2.申請經(jīng)營

  申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

  (二)第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定

  第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。

責編:hanbing

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