第九章 高法高檢關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

　　第一節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準

　　足以嚴重危害人體健康

　　第一條　生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：

　　(一)依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的;

　　(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;

　　(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

　　(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;

　　(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的;

　　(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。

　　對前款第(一)項、第(六)項規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。司法機關根據(jù)檢驗結(jié)論，結(jié)合假藥標明的適應病癥、對人體健康可能造成的危害程度等情況認定。

　　對人體健康造成嚴重危害

　　第二條　生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

　　對人體健康造成特別嚴重危害

　　生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。