1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;

　　2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法;

　　3.決定物料和中間產品的使用;

　　4.審核成品發(fā)放前批生產記錄，決定成品發(fā)放;

　　5.審核不合格品處理程序;

　　6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告;

　　7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數和微生物數;

　　8.評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據;

　　9.制定質量管理和檢驗人員的職責