(1)潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理要求

　�、俑�衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。

　�、诠ぷ鞣�的選材、式樣及穿戴方法應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)，并不得混用。

　�、蹪崈羰�(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

　�、苓M(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

　　⑤潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

　　(2)藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定

　　直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

　　傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。