《中國藥典》2020年版的編制工作已全部完成,國家藥典委員會授權(quán)中國醫(yī)藥科技出版社有限公司承擔(dān)出版發(fā)行工作,目前全國征訂工作已經(jīng)全面啟動。
2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種,共收載品種5911種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術(shù)要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導(dǎo)原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
新修訂的《藥品管理法》進(jìn)一步強(qiáng)化了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性作用。《中國藥典》作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),是國家為保證藥品質(zhì)量,對藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管所必須遵循的法定技術(shù)要求。
為更好的貫徹執(zhí)行2020年版《中國藥典》,滿足讀者的閱讀需求,新版藥典除了修訂、新增技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,在出版形式上新增一書一碼形式的配套免費(fèi)網(wǎng)絡(luò)增值服務(wù),以方便讀者閱讀。同時將組織開展配備登記工作,促進(jìn)藥典的貫徹實(shí)施。
藥典出版發(fā)行工作是推動2020年版《中國藥典》順利實(shí)施的重要保障。中國醫(yī)藥科技出版社有限公司已授權(quán)了各省(區(qū)、市)省級經(jīng)銷單位,承擔(dān)該轄區(qū)內(nèi)的2020年版《中國藥典》配備發(fā)行服務(wù)工作(名單已在國家藥典委員會和中國醫(yī)藥科技出版社有限公司官網(wǎng)公布)。
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