隨著12月1日,新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》正式施行。國家為了徹底貫徹這兩法,加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督的管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)活動。在12月10日,把《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。這也就意味著國家對藥師越來越重視,隨之而來的也是越來越嚴(yán)格了。
其中有幾點是需要我們關(guān)注的:
一、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
在《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中的第八條明確指出:藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人須具有大學(xué)以上學(xué)歷,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人/質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。
在2017年,國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中也提到“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥!
無論是“十三五規(guī)劃”還是現(xiàn)在的《藥品監(jiān)督管理法》都強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師對于藥品質(zhì)量審核、經(jīng)營規(guī)范程度的重要性。
二、 簡化審批程序,縮短辦證時間
《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中第十二條明確了關(guān)于辦理《藥品經(jīng)營許可證》的提交材料。
其實在以往申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》,是要經(jīng)過遞交材料、排隊等待、專項認(rèn)證等很多程序才能拿到證書,現(xiàn)在《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中強調(diào)了“即時”“當(dāng)場”等字眼,就說明國家對審批效率有了明確要求,而審批時間和流程也在一步步簡化。
三、 藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗
在企業(yè)營業(yè)時間,規(guī)定配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,并提供藥學(xué)服務(wù)。
從辦法中可以看出,國家極有可能大力發(fā)展藥學(xué)技術(shù)人員隊伍,要求有足夠多數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員,可以為所在地的廣大群眾提供相對應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)。就等于要求執(zhí)業(yè)藥師要夠多,還要求執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量夠高!這就是在對執(zhí)業(yè)藥師未來的發(fā)展提出了更新、更高的要求。
無論是從哪個方面來說,執(zhí)業(yè)藥師的未來發(fā)展都是一片美好的。如果你的未來執(zhí)業(yè)規(guī)劃是想在藥店中晉升成為管理人員或者是自己創(chuàng)業(yè)開藥店,執(zhí)業(yè)藥師證書是必不可少的。
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