近日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃的通知》(以下簡稱《通知》)，明確提出開展對全省藥品經(jīng)營企業(yè)落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查，并披露了2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃。

　　一、檢查范圍廣、重點明確

　　根據(jù)《通知》，省局負責(zé)組織開展藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于全省企業(yè)總數(shù)三分之一。各市市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“各市局”)負責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于轄區(qū)內(nèi)企業(yè)總數(shù)三分之一。

　　尤 其還強調(diào)了將上一年度新開辦企業(yè)納入本年度監(jiān)督檢查計劃。

　　除了檢查范圍，還劃出了檢查重點：批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)以疫苗、血液制品、國家集中采購中選藥品、中藥飲片等品種為重點;藥品零售企業(yè)以處方藥、中藥飲片、冷鏈藥品為重點。

　　在開展合規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌運用日常檢查、飛行檢查、合規(guī)檢查、產(chǎn)品抽檢等多種手段開展全面排查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴肅查處。

　　二、專項檢查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等

　　根據(jù)山西省《通知》要求，2021年3月15日前為企業(yè)自查階段，也就是說從3月15日起，省內(nèi)將進入監(jiān)督檢查階段。與藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)性檢查一同啟動的，還有四大專項檢查，分別為：

　　①“藥品經(jīng)營行為暨執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’、處方藥銷售不合規(guī)專項整治”

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　　③“網(wǎng)銷售藥品專項整治”

　　④“集采中選品種專項整治”

　　《通知》尤 其提到“重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不在崗履職的問題，要對發(fā)現(xiàn)的問題堅決曝光公告、責(zé)令注銷違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，通報涉嫌掛證人員相關(guān)單位，上報省局實施信用懲戒，對涉事企業(yè)依法嚴肅查處”。

　　由此可見，打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為將會成為一個長期性的檢查任務(wù)。雖然這只是山西省藥監(jiān)局的通知，但是全國各省對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”都在進行嚴格監(jiān)督和檢查。

　　就在近日，福建省藥監(jiān)局就公示了一例執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，并且依法撤銷和注銷當事人的執(zhí)業(yè)藥師證書，并在省級平臺進行公示。

　　自從3·15披露執(zhí)業(yè)藥師“掛證”事件以來，全國各省的檢查行動也不斷與時俱進，始終堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則不曾動搖，因此任何人都不能心存僥幸!