8月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》)，并向社會公開征求意見。

　　《通知》稱，由于目前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分，部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題還比較突出。

　　對此，根據(jù)新修訂的《人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)有關規(guī)定，為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備使用，現(xiàn)將有關要求通知如下：

　　零售藥店，必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　首先，《通知》明確，堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策，穩(wěn)步提高配備水平。

　　《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

　　藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求，也是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略、促進行業(yè)高質量發(fā)展的現(xiàn)實需要。要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度，堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。

　　原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。

　　針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。

　　過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。

　　執(zhí)業(yè)藥師掛證，要嚴查嚴懲

　　其次，《通知》要求，細化落實執(zhí)業(yè)藥師配備要求，強化監(jiān)督檢查責任 。

　　各省藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員隊伍實際情況，結合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異以及藥品安全風險等因素，制定具體實施方案，分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。

　　各省藥品監(jiān)督管理部門制定的差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師過渡政策和實施方案應及時向社會公開，并做好宣傳引導工作。

　　過渡期內(nèi)，各市縣負責藥品監(jiān)管的部門要加強對轄區(qū)內(nèi)藥學技術人員的管理，對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學技術人員的情況進行登記，建立相關信息檔案。

　　要落實“四個最嚴”監(jiān)管要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關;加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責。

　　對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應當依法查處，并按規(guī)定核減其處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營范圍。

　　對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。

　　執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，仍要加強

　　此外，《通知》還強調(diào)，切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強隊伍建設。

　　藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當負責本企業(yè)藥品質量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關的法律法規(guī)及規(guī)范;負責處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導和咨詢服務;負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工作。

　　藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時，更要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。

　　同時，各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，制定相關政策引導藥學技術人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮作用;要探索建立多部門政策聯(lián)動機制，促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

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