在6月10日,陜西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省醫(yī)療保障局,印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。該通知中主要是針對專項檢查工作內(nèi)容和安排的通知。表示將重點檢查藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證情況!
1、是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范的情況。
這部分主要講的是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的問題,藥品分級分類管理后,不同的藥店配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不一樣,如果銷售中藥飲片的話,還需配備一名中藥執(zhí)業(yè)藥師。而且如果執(zhí)業(yè)藥師不在崗,藥店是無法銷售處方藥的。
所以該通知表示,要針對執(zhí)業(yè)藥師在崗問題進行專項檢查。
2、檢查藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照,掛靠走票經(jīng)營現(xiàn)象。
掛靠經(jīng)營藥品是指藥品經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱被掛靠者)為其他無證單位或個人(以下簡稱掛靠者)提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明及票據(jù)等條件,以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動。
這種行為嚴重擾亂藥品市場流通秩序,甚至為假劣藥品流入市場提供了機會,給廣大人民群眾用藥安全有效帶來極大隱患。所以這次也是重點檢查這個內(nèi)容。
3、是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況。
《藥品管理法》的第三十四條明確提出,藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定也強調(diào),藥品的購銷存須可追溯。當藥店出現(xiàn)藥品安全事故或產(chǎn)品質(zhì)量問題時,購進的渠道是否合法、產(chǎn)品來源是否可追溯,可能會直接影響到最終的處罰結(jié)果。
4、是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè),不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品。
藥品陰涼柜主是為了存儲藥品,隨著醫(yī)學的進步,越來越多的藥品需要冷藏才能保證藥品的功效和質(zhì)量。如果那些藥物不進行冷藏,可能會發(fā)生變質(zhì)。
5、是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象。
按照GSP的規(guī)定,藥品要求分類管理。藥品在陳列時:藥品與非藥品是要分開存列(掛非藥品區(qū)綠牌),處方藥與非處方藥要分開陳列(掛處方藥區(qū)綠牌和非處方藥區(qū)綠牌)。
6、是否在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫。
增加和變更倉庫必須要到藥監(jiān)部門辦理變更倉庫地址。如果在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫是違法行為。
7、中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。
這個檢查是毋庸置疑。藥品的采購和銷售,國家都是有嚴格規(guī)定的,為了保障藥品在到達顧客手中前是合格的,必須大力檢查。
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