國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》對(duì)于中藥審評(píng)審批
類型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬(wàn)+
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多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》對(duì)于中藥審評(píng)審批提出的要求主要包括()。
A.遵循中藥研制規(guī)律,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化
B.支持以病證結(jié)合、專病專藥或證候類中藥等多種方式研制中藥復(fù)方制劑
C.支持以提升臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)為目的,運(yùn)用符合產(chǎn)品特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝研制中藥新劑型、改進(jìn)已上市中藥劑型
D.鼓勵(lì)開(kāi)展以患者為中心的療效評(píng)價(jià),探索引入真實(shí)世界證據(jù)用于支持中藥新藥注冊(cè)上市
參考答案:ABCD
答案解析:考查促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的基本要求
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第六章、中藥管理
相關(guān)題庫(kù)
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