類型:學習教育
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多項選擇題根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋[2017]15號),應當依照刑法第一百四十一條規(guī)定,以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰的情形包括()。
A.藥品注冊申請單位的工作人員在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的
B.藥品注冊申請單位的工作人員故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的
C.藥品注冊申請單位的工作人員編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù),影響藥品安全性、有效性評價結果的
D.藥品注冊申請單位的工作人員指使藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴重”的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的
參考答案:ABC
答案解析:考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責任。選項D應該以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處,其余三個選項是生產(chǎn)、銷售假藥罪。故答案為ABC。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第十章、藥品安全法律責任
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