類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是()。
A.血液制品
B.疫苗
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.醫(yī)療用毒性藥品
參考答案:B
答案解析:考查藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。其一,血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。其二,疫苗經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以委托生產(chǎn)。故答案為B。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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