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執(zhí)業(yè)藥師

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藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證

來源:焚題庫 [2021-08-10] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    單選題藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是()。
     

    A.血液制品

    B.疫苗

    C.藥品類易制毒化學(xué)品

    D.醫(yī)療用毒性藥品

    參考答案:B

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    答案解析:考查藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。其一,血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。其二,疫苗經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以委托生產(chǎn)。故答案為B。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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