A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.處以150萬(wàn)元罰款

D.吊銷(xiāo)N藥品批準(zhǔn)證明文件，十年內(nèi)不受理該藥品注冊(cè)申請(qǐng)

參考答案：D

登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

答案解析：考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥的行政責(zé)任。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。其一，原法條罰款的規(guī)定是“并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算”，5萬(wàn)元不足10萬(wàn)，按10萬(wàn)計(jì)算，也就是罰款在150萬(wàn)~300萬(wàn)之間。選項(xiàng)C符合要求。其二，原法條從來(lái)沒(méi)有說(shuō)過(guò)“十年內(nèi)不受理該藥品注冊(cè)申請(qǐng)”，因?yàn)檫@是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為，不是注冊(cè)行為，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，會(huì)吊銷(xiāo)三個(gè)許可證之一。選項(xiàng)D后半句話(huà)說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，對(duì)于“為假藥”中的“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”如何“吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件”，這里吊銷(xiāo)的是正在生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品，也就是假藥這個(gè)界定項(xiàng)中的“冒充”后面的藥品的批準(zhǔn)證明文件會(huì)吊銷(xiāo)。選項(xiàng)D前半句話(huà)沒(méi)有問(wèn)題。
 故答案為D

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任