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Ⅰ期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學

來源：焚題庫 [2021-07-29] 【大中小】

類型：學習教育

題目總量：200萬+

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共享答案題

A.臨床藥理學研究

B.探索性臨床試驗

C.確證性臨床試驗

D.上市后研究

單選題第1題Ⅰ期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。這屬于（）。

參考答案：A

答案解析：

單選題第2題Ⅳ期臨床試驗考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。這屬于（）。

參考答案：D

答案解析：

單選題第3題Ⅱ期臨床試驗初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性。這屬于（）。

參考答案：B

答案解析：

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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