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執(zhí)業(yè)藥師

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某醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20152402038”關(guān)于此編號(hào)的認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤的是

來(lái)源:焚題庫(kù) [2021-07-09] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià):

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    單選題某醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20152402038”關(guān)于此編號(hào)的認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤的是()。
     

    A.“國(guó)械注進(jìn)”代表港澳臺(tái)地區(qū)注冊(cè)的醫(yī)療器械

    B.首次注冊(cè)年份為2015年,第五位數(shù)字“2”代表產(chǎn)品管理類別為第二類醫(yī)療器械

    C.第六、七位數(shù)字“40”代表分類編號(hào)為“6840體外診斷試劑或臨床檢驗(yàn)分析儀器”

    D.最后四位數(shù)字“2038”代表首次注冊(cè)流水號(hào)

    參考答案:A

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    答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求。
     “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械。題干中的編號(hào)是“進(jìn)”字,屬于進(jìn)口醫(yī)療器械,不是港澳臺(tái)醫(yī)療器械。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

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