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執(zhí)業(yè)藥師

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根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是

來(lái)源:焚題庫(kù) [2020-05-17] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

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    單選題【2019年真題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是()

    A.藥品說(shuō)明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明書描述不一致或更嚴(yán)重

    B.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

    C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

    D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)回之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

    參考答案:A

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    答案解析:

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