類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題新修訂《藥品管理法》構(gòu)建藥品安全法律責(zé)任體系，體現(xiàn)了“最嚴(yán)厲的處罰和最嚴(yán)肅的問責(zé)”，體現(xiàn)了藥品從嚴(yán)管理的態(tài)度，體現(xiàn)了重典治亂的決心的主要法律規(guī)定包括（）。
A.構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系
B.強(qiáng)化藥品安全企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任
C.加大對藥品違法行為的執(zhí)法力度和對違法行為的處罰力度
D.明確規(guī)定了首負(fù)責(zé)任制和懲罰性賠償
參考答案：ABCD
答案解析：考察藥品安全法律責(zé)任的構(gòu)成要件。新修訂《藥品管理法》構(gòu)建“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。在法律責(zé)任設(shè)定上，強(qiáng)化藥品安全企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任，加大對藥品違法行為的執(zhí)法力度和對違法行為的處罰力度，明確規(guī)定了首負(fù)責(zé)任制和懲罰性賠償，體現(xiàn)了“最嚴(yán)厲的處罰和最嚴(yán)肅的問責(zé)”，體現(xiàn)了藥品從嚴(yán)管理的態(tài)度，體現(xiàn)了重典治亂的決心。故答案為ABCD。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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