類(lèi)型：學(xué)習(xí)教育
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單選題第1題下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，不正確的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品可自行處理或銷(xiāo)毀，但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
參考答案：D
單選題第2題啟動(dòng)藥品二級(jí)召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
參考答案：B
單選題第3題下列可不按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是
A.新藥申請(qǐng)
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)
C.注射劑仿制藥申請(qǐng)
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)癥的申請(qǐng)
參考答案：C
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