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執(zhí)業(yè)藥師

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關(guān)于甲、乙、丙三企業(yè)變化后行政許可的說法,錯誤的

來源:焚題庫 [2020-10-09] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    共享題干題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》,許可證上面的分類碼是“HbZbY”,這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片,另外生產(chǎn)范圍中有以下信息:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

    單選題第1題下列藥品中,乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。

    A.化學(xué)藥片劑

    B.中成藥片劑

    C.生物制品(不含疫苗)

    D.中藥飲片

    參考答案:C

    答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容、藥品生產(chǎn)許可證管理。注意交易雙方,供方有供貨范圍,需方也有采購范圍,這都屬于經(jīng)營范圍,兩個范圍必須重合的藥品,才可能發(fā)生交易行為。選項C雖然在乙企業(yè)的經(jīng)營范圍,但是甲企業(yè)生產(chǎn)范圍沒有這種藥品。故答案為C。

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    單選題第2題下列藥品中,乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過對經(jīng)營范圍進(jìn)行許可事項變更才能從甲藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。

    A.麻醉藥品

    B.醫(yī)療用毒性藥品

    C.第一類精神藥品

    D.疫苗

    參考答案:B

    答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品種類、藥品生產(chǎn)許可證管理。解題的突破點隱藏在實例情景中,也就是乙藥品經(jīng)營企業(yè)是零售連鎖企業(yè)的門店。這樣就可以有兩種解題法,一種是直接判斷哪種藥品可以零售,另一種是把不可以零售的排除掉,都可以得到答案。選項A、選項C和選項D不得零售。故答案為B。

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    單選題第3題下列藥品中,甲和乙企業(yè)都不能銷售的藥品是()。

    A.中藥注射劑

    B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

    C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

    D.中藥飲片

    參考答案:C

    答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍、藥品生產(chǎn)許可證管理、醫(yī)院制劑室管理。此題第一種方法是一一對比選項中藥品是否在兩者生產(chǎn)、經(jīng)營范圍內(nèi);第二種方法是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可在市場上銷售,可直接得到答案。故答案為C。

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    單選題第4題根據(jù)乙企業(yè)的經(jīng)營范圍,其可以開展經(jīng)營的藥品是()。

    A.藥品類易制毒化學(xué)品

    B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

    C.肽類激素(不包括胰島素)

    D.蛋白同化制劑

    參考答案:B

    答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品種類、藥品零售企業(yè)購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理規(guī)定。第一種方法對照乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍,但是這種方法效果不好。第二種方法是排除法,排除掉零售藥店不得零售的藥品,選項A、C和D均是。第三種方法,由含麻黃堿類復(fù)方制劑管理屬于雙跨藥品,可以推斷可由零售企業(yè)零售,并且不需要像批發(fā)含麻黃堿類復(fù)方制劑那樣具有蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)資質(zhì)。故答案為B。

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