類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題與GMP的規(guī)定不符的是
A.生產(chǎn)區(qū)的要求為降低污染和交叉污染的風(fēng)險,廠房生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所藥品的特性工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計布局和使用
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人可以互相兼任
C.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡
D.必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?/P>
參考答案:B
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
四 藥品研制與生產(chǎn)管理
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